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盤點(diǎn)國產(chǎn)新冠疫苗“五朵金花”:接種劑次破1億,三條技術(shù)路徑各有千秋
發(fā)布時(shí)間:2021-04-08發(fā)布人:真福醫(yī)藥

在新冠疫苗接種工作進(jìn)行得如火如荼的當(dāng)下,據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,截至4月5日,全國各地已累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗1.43億劑次。

不止中國,全球新冠疫苗接種都在“賽跑”。哪個(gè)國家率先實(shí)現(xiàn)了較高的接種率,就有望越快恢復(fù)正常的經(jīng)貿(mào)流動(dòng),迎來經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇。將至少接種一劑的人數(shù)占比定義為接種率,據(jù)西南證券研報(bào)測(cè)算,全球接種率為4.43%,美國接種率29.77%。全球接種率最高的國家為以色列,接種率60.68%。

國內(nèi)已有五款新冠疫苗獲批上市,它們?cè)诩夹g(shù)路徑、接種劑次、有效率方面存在差異。分別為中國生物(北生所、武漢所)的滅活疫苗、科興中維的滅活疫苗、康希諾生物的腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗。由于獲批較早,國內(nèi)大部分地區(qū)采購的均為滅活疫苗。

盤點(diǎn)國產(chǎn)新冠疫苗“五朵金花”:接種劑次破1億,三條技術(shù)路徑各有千秋

(圖片來自西南證券研報(bào))

疫苗專家陶黎納(疫苗與科學(xué))表示:“因?yàn)闇缁钜呙绮渴鸬漠a(chǎn)能最大,所以現(xiàn)在主流用的還是滅活疫苗,不過滅活疫苗的產(chǎn)能可能提升還是比較慢的,因此在現(xiàn)在全國大規(guī)模接種的過程中,可能存在疫苗不能及時(shí)供應(yīng)的情況。重組蛋白疫苗正在補(bǔ)充這種產(chǎn)能的缺陷?!?/span>

據(jù)陶黎納介紹,目前智飛生物的重組蛋白疫苗已在安徽、江蘇、重慶等地開始接種,“鋪的還是比較快的”。

三種技術(shù)路徑大PK

縱觀全球,共有11家公司的新冠疫苗獲批緊急使用或上市,中國占據(jù)五席,分屬于中國生物(北生所、武漢所)、科興中維、康希諾生物、智飛生物。

這五款疫苗,覆蓋三種技術(shù)路徑——滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗,各有優(yōu)劣,但均安全有效。國家衛(wèi)健委疾控局一級(jí)巡視員賀青華表示,目前國內(nèi)上市新冠病毒疫苗都是經(jīng)過藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)的,其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的,可以放心接種。

中國生物(北京所、武漢所)、科興中維的新冠疫苗采用傳統(tǒng)技術(shù),為滅活疫苗,需要接種兩劑。即研究團(tuán)隊(duì)制備出大量活病毒后,再將其滅活,把病毒注射進(jìn)健康人體內(nèi),激活免疫系統(tǒng)。其優(yōu)點(diǎn)是技術(shù)成熟,缺點(diǎn)是生產(chǎn)周期長、質(zhì)控嚴(yán)格、免疫期相對(duì)短等。

康希諾生物的新冠疫苗技術(shù)較新,為腺病毒載體疫苗。腺病毒屬于常見的雙鏈DNA病毒,具有很強(qiáng)的感染人體細(xì)胞的能力。研究團(tuán)隊(duì)利用這一能力,把編碼新冠抗原的DNA序列通過基因重組的方式整合進(jìn)腺病毒基因組內(nèi),并去掉腺病毒負(fù)責(zé)繁殖的基因,使得疫苗安全有效。

其優(yōu)點(diǎn)是免疫性好、對(duì)人致病性低、可快速放量,相比其他需要接種兩劑或以上的新冠疫苗,康希諾生物的這款疫苗只需要接種一劑即可。中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長封多佳表示:“腺病毒載體疫苗是核酸疫苗,生產(chǎn)工藝相對(duì)簡單,不需要大量培養(yǎng)活病毒再殺死,所以生產(chǎn)周期相對(duì)滅活疫苗要短些;另外,康希諾的新冠疫苗只需要打一針,這可以提高疫苗接種效率?!?/span>

而該疫苗的缺點(diǎn)是存在預(yù)存免疫問題,腺病毒的中和抗體可能會(huì)削弱相應(yīng)腺病毒載體誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)。中國疾控中心研究員邵一鳴認(rèn)為,單針腺病毒載體疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)強(qiáng)度一般弱于兩針疫苗,在預(yù)防早期流行病毒時(shí)沒問題,換成后期突變病毒時(shí),保護(hù)效率大多會(huì)下降。

智飛生物的新冠疫苗亦采用新興技術(shù),為重組蛋白疫苗,需要接種三劑。其通過基因工程方法,將保護(hù)性抗原基因在原核或真核細(xì)胞中表達(dá),刺激人體產(chǎn)生抗體。其優(yōu)點(diǎn)是安全有效、副作用小、產(chǎn)量高,缺點(diǎn)是生產(chǎn)過程較復(fù)雜,需要佐劑輔助。

為何這款疫苗需要接種三劑?陶黎納表示,目前全球范圍多條技術(shù)路線的新冠疫苗已經(jīng)研發(fā)成功,但在效果和安全性上還沒能實(shí)現(xiàn)平衡,這就對(duì)新研發(fā)的疫苗提出了“保證效果”的挑戰(zhàn)。根據(jù)其披露的臨床數(shù)據(jù)來看,“如果重組蛋白疫苗是首發(fā)路線,那么兩劑方案也可以接受,但現(xiàn)在疫苗已經(jīng)成功,人類對(duì)其保護(hù)效果的要求更高了,同時(shí)基于以往重組蛋白疫苗接種程序的規(guī)律,該疫苗選擇符合以往規(guī)律的三劑接種程序是最佳決定?!?/span>

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,三種路線的新冠病毒疫苗各有特色,無論采用什么樣的技術(shù)路線,最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗,是疫苗成功的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。

能否抵擋病毒變異?

綜合對(duì)比各家公司披露的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),中國生物北生所的滅活疫苗總體有效率為79.34%;科興中維的滅活疫苗總體有效率為50%-60%;康希諾生物的腺病毒載體疫苗總體有效率為74.8%。這三款疫苗對(duì)重癥患者的保護(hù)率均為100%。

而智飛生物的重組蛋白疫苗尚未披露三期臨床數(shù)據(jù)及總體有效率。其一期/二期臨床試驗(yàn)顯示,950名18-59歲的健康成年人,接種兩劑次疫苗后,76%的人可以產(chǎn)生中和抗體。接種三劑次疫苗后,97%的人可以產(chǎn)生中和抗體,沒有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

盤點(diǎn)國產(chǎn)新冠疫苗“五朵金花”:接種劑次破1億,三條技術(shù)路徑各有千秋

(圖片來自西南證券研報(bào))

值得注意的是,相較最早出現(xiàn)的武漢毒株,在英國、南非等地新冠病毒已發(fā)生變異。據(jù)健康時(shí)報(bào)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國上海、廣東、山東、北京四地曾報(bào)告出現(xiàn)變異毒株,均為境外輸入。

那么,對(duì)于變異后的新冠病毒,疫苗有效率幾何?王軍志表示,還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對(duì)我國附條件上市的新冠疫苗的保護(hù)率產(chǎn)生明顯的影響。目前,世界衛(wèi)生組織、各國研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。

陶黎納表示,從科學(xué)上講,病毒的變異確實(shí)有可能導(dǎo)致疫苗失效,現(xiàn)在來看,衡量病毒變異對(duì)疫苗有效率的影響,最重要的一個(gè)指標(biāo)就是抗體。疫苗產(chǎn)生的中和抗體濃度越高,越能抵御變異后的病毒。目前不同技術(shù)的疫苗,在這方面的數(shù)據(jù)不太一樣。

產(chǎn)能能否覆蓋全國?

對(duì)于每一個(gè)人來說,及時(shí)接種新冠疫苗都具有重要意義。

國家衛(wèi)健委在《新冠疫苗接種問答》一文中指出:一方面,我國絕大多數(shù)人都沒有針對(duì)新冠病毒的免疫力,對(duì)新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會(huì)發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力,從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn);另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行,盡快恢復(fù)我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)、居民生活正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

目前,中國新冠病毒疫苗接種面向18周歲及以上人群免費(fèi)開展,在當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院,涉及到一些重點(diǎn)對(duì)象比較集中的部門或企業(yè),亦會(huì)根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。

不少公司亦在開展18周歲以下的未成年人接種新冠疫苗的臨床研究。不過,陶黎納認(rèn)為,這部分未成年人接種新冠疫苗,并不是一個(gè)太著急的事情?!霸趪覍用娴陌才胖校?8歲以下的人群接種疫苗屬于第二步,首先還是要讓18歲以上的人群實(shí)現(xiàn)應(yīng)種盡種,無論是疫苗的供應(yīng),還是服務(wù)的能力,這些資源都會(huì)向18歲以上的人群傾斜。”

上述四家公司亦在加班加點(diǎn)擴(kuò)充產(chǎn)能,為全球供應(yīng)疫苗。據(jù)西南證券研報(bào)統(tǒng)計(jì),中國生物北生所擴(kuò)建后有望達(dá)到10億劑的年產(chǎn)能,科興中維約為3億劑、康希諾生物、智飛生物則有2-3億劑的產(chǎn)能。以此計(jì)算,新冠疫苗總產(chǎn)能至少可達(dá)到17億劑/年,大概覆蓋9億人口。

其中,由于中國生物、科興中維的三款滅活疫苗獲批較早,成為全國接種的主流,不過康希諾生物、智飛生物的疫苗由于采取新興技術(shù)路線,量產(chǎn)的時(shí)間與成本較低,有望成為有力補(bǔ)充。