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怎樣的疫苗才算“有效”疫苗?目前新冠疫苗研發(fā)進展如何?
發(fā)布時間:2020-08-05發(fā)布人:真福醫(yī)藥

          最近,關(guān)于新冠疫苗的好消息頻頻發(fā)出,讓人興奮。



中英兩款新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)出爐,“T細胞免疫反應(yīng)”備受關(guān)注

  7月20日,國際著名學術(shù)期刊《柳葉刀》同時發(fā)表了兩篇關(guān)于“新冠疫苗”的論文,詳細揭示了中英兩國疫苗的臨床試驗結(jié)果。

  中國的“Ad5腺病毒載體疫苗”由中國工程院院士陳薇領(lǐng)銜研發(fā)。該疫苗的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果表明,受試者在接種該疫苗28天后,99.5%都產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%產(chǎn)生了中和抗體,89%產(chǎn)生了特異性T細胞免疫反應(yīng)。

  而英國的“AZD1222腺病毒載體疫苗”由牛津大學領(lǐng)導(dǎo)研發(fā),其1/2階段試驗初步結(jié)果顯示,參與者接種了AZD1222疫苗后,能誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)的兩方面出現(xiàn)較強免疫應(yīng)答——接種28天內(nèi)引發(fā)抗體反應(yīng),14天內(nèi)引發(fā)T細胞反應(yīng)。

  兩項新冠疫苗結(jié)果,皆顯示可引發(fā)T細胞免疫反應(yīng),這讓“T細胞免疫反應(yīng)”成為了人們關(guān)注的焦點,媒體也認為“T細胞”是抵御病毒的關(guān)鍵。那么,什么是T細胞免疫反應(yīng)呢?

  通俗來說,當病毒侵犯我們身體時,身體為了“自?!?,會啟動兩隊“防御兵”對病毒進行抵制,第一隊“防御兵”是抗體免疫,也就是體液免疫,人體中的B淋巴細胞可分泌出抗體,抗體始終秉承著“我不入地獄誰入地獄”的信念,它能主動地與病毒進行結(jié)合,以防止病毒侵犯細胞,起到預(yù)防病毒在體內(nèi)復(fù)制、擴散的作用。

  而第二隊“防御兵”是T細胞免疫,與B細胞不同的是,T細胞不產(chǎn)生抗體,而是直接起作用,親自“拎刀上戰(zhàn)場”,對于體內(nèi)已經(jīng)感染了病毒的細胞,T細胞可以直接將其殺死,或者通過釋放抗菌細胞因子間接殺死已受感染的細胞,避免病毒繼續(xù)繁衍,這種“大義滅親”的勇氣,讓人肅然起敬!

  陳薇團隊以及牛津大學的疫苗均可以誘發(fā)T細胞免疫反應(yīng),這對身體而言,可以說是增加了一重保護,為人體這座城池,加固了一道防御城墻。




中英新冠疫苗算“有效”疫苗嗎?怎樣的疫苗才算“有效”疫苗?

  然而,盡管中英兩款疫苗結(jié)果顯示良好,但卻并不能將它們與“有效疫苗”直接劃等號。

  判斷一款疫苗是否有效,可用“消除性免疫”來評估,所謂消除性免疫,就是接種疫苗后,接種者體內(nèi)產(chǎn)生的抗體足夠?qū)⒉《救肯麥?,避免病毒感染細胞,而且接種者不會出現(xiàn)疾病癥狀,病毒也無法在接種者體內(nèi)存活。

  還有一種相對比較“溫和”的評估方法,即接種疫苗后,所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)雖不能完全阻止病毒感染細胞,但病毒一旦感染細胞,免疫反應(yīng)卻能快速地將它們殺滅。

  對于中英兩款腺病毒載體疫苗,由于目前研究規(guī)模有限,保護時間尚未明確,且部分受試者接種后存在一定程度的不良反應(yīng),如發(fā)熱、疲勞、肌肉疼痛等,所以我們目前尚不能肯定地說他們是“有效”的,但這兩款疫苗無疑為新冠疫苗的研發(fā)開了一個好頭。




目前新冠疫苗研發(fā)進展如何?疫苗距離量產(chǎn)還有多遠?

  為加快新冠疫苗的研發(fā)進度,我國采取“5條技術(shù)路線并進”的戰(zhàn)術(shù),分別是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒活疫苗、核酸疫苗。

  世衛(wèi)組織7月20日更新的數(shù)據(jù)顯示,目前全球至少有24種新冠疫苗已進入臨床研究階段,好消息頻頻傳出,如:

  • 我國目前已有4種滅活疫苗進入臨床試驗階段,另有6種處于臨床前研究階段;

  • 中國陳薇團隊領(lǐng)銜的腺病毒載體重組疫苗目前正在開展3期臨床試驗;

  • 英國牛津大學的“AZD1222腺病毒載體疫苗”如今正在英國、巴西、南非開展更大規(guī)模的臨床試驗;

  • 美國Moderna公司7月27日宣布該公司的mRNA疫苗3期研究已開始向參與者給藥,正式啟動3期臨床試驗;

  • 還有俄國、德國、澳大利亞等國家也都在快馬加鞭地研發(fā)疫苗,且獲得一定的進展。




  • 由于疫情的特殊性,在新冠疫苗的研發(fā)上,可謂是傾全世界科學家之力。

      那么,什么時候才能用上新冠疫苗呢?世界衛(wèi)生組織緊急項目負責人邁克爾·瑞安曾表示,目前新冠疫苗在研發(fā)上取得了良好的進展,部分疫苗已進入三期臨床試驗階段,估計到2021年初,新冠疫苗可投入使用。6月26日,世界衛(wèi)生組織還宣布在2021年底前向世界提供20億劑疫苗。

      按世衛(wèi)組織的說法,2021年作為新冠疫苗元年已是大概率事件。不過,疫苗研發(fā)是一件困難的事,一款疫苗從研發(fā)到合格上市的過程是無比艱辛的,需要經(jīng)歷臨床前研究、提交臨床試驗申請、進行臨床試驗、疫苗批量生產(chǎn)等階段,且每個階段都需要非常嚴格的質(zhì)量把控。

      臨床前,需要篩選病毒毒株、培養(yǎng)病毒、配伍制劑、建立動物模型等;提交臨床試驗申請,即申請機構(gòu)根據(jù)疫苗情況,提交各種研究資料,只有符合國家相關(guān)管理規(guī)定的疫苗項目,才能得到研發(fā)批準;而臨床試驗又可分為三個研究階段,分別為、II、III期,主要針對疫苗安全性、有效性、保護率等方面進行評價;當疫苗III期臨床試驗通過,機構(gòu)才能向國家申報疫苗生產(chǎn)上市。

      此外,關(guān)于“疫苗對人體是否能提供持續(xù)的保護”、“疫苗是否會引發(fā)抗體依賴增強效應(yīng)而令病毒感染加重”、“疫苗研制成功后,如何在全球?qū)崿F(xiàn)公平分配”等問題都需要科學家去解答,想要注射上一支安全有效的疫苗,人類還有較長的路要走。

      目前,普通人能做,除了拭目以待外,還需要在疫苗沒到來前,做好各項防控措施,避免疫情再次爆發(fā)。